茶客医药研究日报20230606

跟踪公司信息：1、传奇生物ASCO上公布了二线MM详细数据：从公布的患者基线状况看，实验组（208人）与对照组（211人）相当（CD38、蛋白酶抑制剂经治患者占比一致，体能评分、骨髓浆细胞表达等都一致）。——有效性：跟此前泄露数据一致，目前中位随访是16个月，不知道随着mPFS成熟，HR能否有进一步降低的可能。（详细数据见插入图片） ——安全性：此前提到实验组和对照组中分别有39例和46例患者死亡，其中各有10例和5例患者死于治疗相关的不良事件。实验组中1%发生CRS、无3级icans发生，相较于末线动辄9%发生的3级CRS，副作用着实得到控制。

此次也披露了CARTITUDE-1（美国末线）3年随访和LEGEND-2（中国末线）5年随访的长期数据：——CARTITUDE-1的97名末线患者mPFS为34.9个月（跟中国末线数据一致），mOS仍未达到。LEGEND-2的74名患者mOS达到55.8个月。相信美国末线mOS也会延续该趋势达到50个月以上，相比较蓝鸟同类产品此前在2年随访期时，公布的mOS为24.8个月，传奇的mPFS就超过了蓝鸟的mOS水平。未来关注点可能在一线MM头对头来那度胺、达雷木上了，目前仍在招募中，还未完成临床入组。（需持续关注，毕竟近期BMS暂停了一线临床，留给强盛/传奇的一线空间很大）。2、康宁杰瑞公布了KN026+KN046在除Her2+乳腺癌、胃癌外的其他实体瘤患者2期临床数据：15例结直肠癌、5例NSCLC、4例胆管癌、1例胰腺癌、1例肾癌，基本都接受了2线及以上疗法。——26人总ORR为53%，mPFS为5.6个月。其中15人结直肠癌患者ORR为也为53%，mPFS为12.2个月。总的副作用看，3级以上AEs为35%，跟单药的副作用差不多。一般二线结直肠癌还是以化疗、西妥昔或贝伐珠等联用为主。整体ORR在20%-40%，PFS在4-9个月。看起来，结直肠癌早期小样本临床数据还不错。3、君实生物拟海外发行不超34亿元的GDR。4、康方本次在ASCO上披露的数据，仍主要是AK112和AK104的长期随访跟踪数据。——AK112在一线NSCLC上，鳞状mPFS达11个月和非鳞mPFS达12.3个月，相比单药8个月左右确实有提升，还得持续关注OS获益趋势。——AK112的PD-1经治NSCLC共20人小样本数据较优: ORR为40%，DCR为70%，DoR为12.4个月，中位PFS为7.1个月，中位OS为15.6个月。此前罗氏曾公布过24例NSCLC在PD-L1经治进展后加入贝发珠单抗联用的2期临床数据：ORR为13%，DCR为75%，mPFS为5.6个月，OS为14个月。结合科伦Trop2 ADC此前公布的PD-1经治NSCLC的小样本数据mPFS为5.3个月。AK112在PD-1经治NSCLC相对优效在ORR和PFS上，OS优势暂没有很明显。