欧美这条线估计得等到9-12月了

小马哥2288 2023-06-23 08:04
戈比奇在美上市让我突然想起个事,欧盟EMA为何迟迟不批?距美FDA批了都两个月了。
当初大意了,以为就是个面子问题,批太快跟屁虫的神态过于明显,其实不然。 欧洲历来是拿美国人试药的,这跟欧洲的保守作风有关。 老美在药物创新领域处于世界霸主地位,排名第一,代价也很大,得敢拼敢干敢死人。欧洲从不出这个风头,甘心情愿让美国去做这个老大去尝试,等安全性有了跟进不迟,从新冠药研发欧洲并不积极也可见一斑。欧洲医疗界对创新药的普遍态度是,让美国去试吧,呵呵。
所以,戈比奇昨天刚上市,估计在美国临床怎么也得半年,搞出200个病例,数据可靠欧盟EMA才能批。短期小舒走强是指望不上欧美了。苏肽生糖足好像也是年底出数据,唯一近期有点希望的也就0601血友病。BDB001欧盟不批,咱是不会批的,顶多就是把001的申请递了。
有点愁人,tnnd
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