众多机构入股的「北京绿竹」再次递表港交所，专注人类疫苗和治疗性生物制剂

活报告 • 2023-02-16 08:05

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摘要：北京绿竹于2023年2月13日向港交所递交招股书，拟在香港主板上市，公司是人类疫苗和治疗性生物制剂的生物技术公司。2022年度财报显示，公司尚未有主营，其他收入为0.14亿，亏损7.25亿，研发投入0.91亿，研发占亏损比为12.61%。

LiveReport大数据获悉，成立源于2001年北京绿竹生物技术股份有限公司Beijing Luzhu Biotechnology Co.,Ltd.（以下简称“北京绿竹”）于2023年2月13日在港交所递交上市申请，拟香港主板上市。这是该公司第2次递交上市申请，独家保荐人为中金。

公司是一家致力于提供质优平价的人类疫苗和治疗性生物制剂的生物技术公司，以预防和控制传染性疾病并解决治疗癌症和自身免疫性疾病方面尚未满足的主要医疗需求。公司已经建立了创新的精准蛋白工程平台，为药物开发的全周期赋能，这为公司开发候选人类疫苗、单克隆抗体在研产品和双特异性抗体在研产品奠定了坚实的基础。

截至最后实际可行日期，公司的产品管线包括三款临床阶段的在研产品，包括公司的核心产品LZ901和K3，以及四款临床前阶段的在研产品。涵盖人类候选疫苗、单克隆抗体在研产品和双特异性抗体在研产品。下图概述了截至最后实际可行日期公司的产品管线的状况:

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公司运作的商业模式专注于内部研究及开发优质平价的人类疫苗及治疗性生物制剂。公司通过采用公司的Fabite技术平台和哺乳动物表达技术平台，并利用公司内部的生物制剂制造基础设施及能力，建立了一个多元化及创新的在研产品管线，包括人用疫苗在研产品、单克隆抗体在研产品和双特异性抗体在研产品。

公司的临床阶段在研产品包括一款候选疫苗LZ901，以及两款候选抗体注射产品，包括K3和K193。其中LZ901和K3是公司的核心产品。

LZ901

LZ901是公司的核心产品及自主开发的重组带状疱疹候选疫苗，预计将成为全球首款具有四聚体分子结构的带状疱疹疫苗，用于预防50岁及以上成人水痘带状疱疹病毒(“VZV”)引起的带状疱疹。

LZ901已在临床前研究中显示出优异的免疫原性、有效性和安全性，同时诱导强烈的特异性体液和细胞免疫。

公司已在中国完成LZ901的I期临床试验，目前正进行II期临床试验。公司预计于2022年第四季度在中国完成LZ901的II期临床试验，于2023年第一季度启动III期临床试验，并于2024年第二季度向国家药监局提交LZ901的NDA。此外，公司已于2022年1月向FDA提交LZ901的IND申请，并计划于2023年在美国启动I/II期临床试验。

投资亮点

价格低廉。LZ901的零售价预计约为人民币500元至人民币800元一针，每个疗程共注射两针，与中国其他市售带状疱疹疫苗的零售价约人民币1,600元一针，每个疗程共注射两针相比，价格更实惠；

副作用小。由于液体制剂只含有氢氧化铝佐剂，且不含免疫刺激物，这就降低了注射部位出现严重不良反应的可能性，因此使用LZ901的副作用很小。

分子结构优势。LZ901具有包含两个Fc区的四聚体分子结构，这两个Fc区主动将VZVgE提呈至APC的细胞膜表面Fc受体以触发免疫反应。与自然发生的VZVgE相比，LZ901表现出更好的免疫原性，诱导出更高水准的中和抗体滴度。

高度稳定，易于储存和运输，使用方便。LZ901采用高稳定性液体配方，便于储存和运输。它在37 C时稳定两周，在25 C时稳定12周，在2-8 C时稳定24个月。

强大的保护。在BALB/c小鼠的研究中，公司的LZ901与Shingrix相比，能够诱导更强的细胞免疫反应，更高的表达多种类型的免疫细胞启动生物标志物。

公司资料：

官网：www.luzhubiotech.com

公司地址：中国中国北京市通州区张家湾广通街3号

香港地址：香港九龙观塘道348号宏利广场5楼

财务分析

截至2022年12月31日止2个年度：

其他收入分别约为人民币0.07亿元及0.14亿元，2022年同比增长率为101.90%；

研发分别约为人民币-0.43亿元及-0.91亿元，2022年同比增长率为112.70%；

净利润分别约为人民币-5.39亿元及-7.25亿元，2022年同比增长率为34.45%；

研发占亏损比分别约为7.97%及12.61%

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公司当前尚未有主营，其他收入主要源自检测盒销售及政府补贴。

研发费用快速增加，这于即将上市前的临床测试相关；

亏损方面增加也较为迅猛，2022年同比亏损扩大34.45%；

2022年度财报显示，按公平值计入损益的金融资产5.52亿，账上现金0.69亿、流动负债0.18亿、经营活动现金流为负的0.77亿。

行业前景

疫苗通常含有一种或多种来自或类似致病微生物的抗原，在施用后通过诱导特异性免疫反应提高对特定疾病的免疫力。

全球疫苗市场从2015年的276亿美元增至2021年的404亿美元，复合年增长率为6.6%，并预计从2021年至2025年按17.8%的复合年增长率增长至2025年的777亿美元，并从2025年至2030年按9.9%的复合年增长率进一步增长至2030年的1,244亿美元。下图说明于所示期间全球疫苗市场的历史和预测规模：

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中国的疫苗市场从2015年的人民币293亿元增至2021年的人民币926亿元，复合年增长率为21.2%，并预计从2021年至2025年按19.5%的复合年增长率增长至2025年的人民币1,892亿元，以及从2025年至2030年按9.8%的复合年增长率进一步增长至2030年的人民币3,019亿元。下图说明于所示期间中国疫苗市场的历史和预测规模：

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带状疱疹疫苗市场

全球带状疱疹疫苗市场从2015年的7亿美元增至2021年的24亿美元，复合年增长率为21.2%，并预期从2021年至2025年按26.8%的复合年增长率增长至2025年的61亿美元，以及从2025年至2030年按15.5%的复合年增长率进一步增长至2030年的126亿美元。下图显示于所示期间全球带状疱疹疫苗的历史和预测市场：

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按销售收入计中国的带状疱疹疫苗市场从2015年的零增至2021年的人民币6亿元，并预计从2021年至2025年按103.8%的复合年增长率增长至2025年的人民币108亿元，以及从2025年至2030年按21.1%的复合年增长率进一步增长至2030年的人民币281亿元。下图为于所示期中国带状疱疹疫苗的历史和预测市场：

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行业地位

截至最后实际可行日期，全球共有四款带状疱疹疫苗上市，为默克集团的Zostavax、葛兰素史克的Shingrix、SK化工株式会社的Sky Zoster及百克生物的带状疱疹减毒活疫苗。其中，Sky Zoster仅在韩国销售且其市场份额占全球带状疱疹市场约1.0%，而百克生物的带状疱疹减毒活疫苗仅在中国销售。由于Zostavax作为带状疱疹预防的有效性低且市场竞争力疲弱，现已停产。于2021年，按以营业额统计数字计，Shingrix就销售收益而言占近100%的全球市场份额，是中国唯一可商用的带状疱疹疫苗。下表载列有关Shingrix、Zostavax及百克生物的带状疱疹减毒活疫苗的详情：

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与Shingrix相比，LZ901具有不同的抗原结构及使用不同佐剂的配方。LZ901中使用的氢氧化铝佐剂相关的不良反应发生率预计低于Shingrix中使用的油性佐剂。在接受Shingrix注射后，绝大多数受试者会在注射部位出现暂时性结节或需要很长时间才能消退的结节以及注射部位疼痛。同样地，我们的LZ901的副反发生率预计低于Shingrix，注射部位临时结节或局部疼痛的发生率亦应低于Shingrix。

截至最后实际可行日期，中国有四款正在开发的带状疱疹疫苗，而澳洲、菲律宾及美国则有五款处于临床阶段的在研带状疱疹疫苗。下表载列于中国开发中的带状疱疹疫苗的详情：

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同行业公司IPO对比

本次选取的同行业对比公司为：百克生物[688276]

长春百克生物科技股份公司的主营业务是人用疫苗的研发、生产和销售。主要产品有带状疱疹减毒活疫苗、吸附无细胞百白破（三组分）联合疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、全人源抗狂犬病单克隆抗体、全人源抗破伤风毒素单克隆抗体等。带状疱疹减毒活疫苗III期已完成，待批准。

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主要股东

孔先生、张女士及横琴绿竹有限合伙于紧随[编纂]后将仍为公司的控股股东。

截至最后实际可行日期，孔先生、张女士及横琴绿竹有限合伙分别持有58,294,513股、20,200,000股及12,307,500股股份，分别占公司已发行股份总数约30.35%、10.52%及6.41%。由于(i)张女士为孔先生的配偶;及(ii)孔先生为横琴绿竹有限合伙的唯一普通合伙人并可根据横琴绿竹有限合伙的普通及有限合伙人订立的合伙协议行使横琴绿竹有限合伙所持股份附带的投票权。截至最后实际可行日期彼等共同持有公司已发行股份总数约47.28%。

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股东众多，包括华普海河生物医药基金、亦庄生物医药基金、信银振华等机构，凯乘资本、轩弘基金、铭丰资本、陕西金控/新时代资本、铭盛资本、建银国际、泰格医药、丽珠医药等

管理层情况

孔健先生，58岁，执行董事、公司总经理、首席科学家、公司研发团队领导兼董事会主席，主要负责整体战略发展及关键业务决策，包括公司的科研及生产。彼为控股股东之一。于生物医药行业拥有逾33年经验。参与了五种已商业化的疫苗的成功开发，包括三种细菌多糖结合疫苗及两类多价脑膜炎球菌多糖疫苗。此外，孔先生还开发了正进行临床研究的疫苗及单克隆抗体，包括重组带状疱疹疫苗、两种单克隆抗体、一种双特异性抗体及一种灭活肠道病毒71疫苗。在加入公司前，彼于卫生部北京生物制品研究所工作，任卫生部北京生物制品研究所科技开发处处长及免疫诊断研究室主任，为中国生物制品总公司生物医学研究员。获山东大学医学院颁授医学学士学位，获天津医科大学颁授流行病学研究生硕士学位。

孔先生为张女士配偶、孔茜女士的伯父及刘斯宇先生的岳父。

蒋先敏女士，59岁，执行董事、副总经理、首席医学官及临床开发团队领导兼董事会副主席，主要负责管理公司产品的临床试验。于生物医药行业拥有逾36年经验。在加入公司前，任卫生部北京生物制品研究所副研究员。获中南大学湘雅医学院颁授医学学士学位。获中华人民共和国卫生部认定为副研究员。

张琰平女士，59岁，执行董事兼公司副总经理，主要负责公司的整体财务及采购。任执行董事。为控股股东之一。于生物医药行业拥有逾36年经验。在加入公司前，任卫生部北京生物制品研究所的技术员，为中国生物制品总公司副研究员。获山东大学医学院(颁授医学学士学位。张女士为孔先生配偶、孔茜女士的伯母及刘斯宇先生岳母。

上市前融资