Inovio制药半年报披露,春天已经来了!

复昌哥 2022-09-05 08:00

       Inovio制药在2022年8月9日的季度报告中披露,“尽管我们已获得INO-3107治疗复发性呼吸道状瘤病的孤儿药指定,即使我们在特定适应症中获得其他DNA候选药物的孤儿药指定,由于与开发药品相关的不确定性,我们可能不是第一个获得这些DNA候选药物用于孤儿指定适应症的上市批准。如果FDA确定产品与我们的DNA候选药物之一相同的竞争对手在我们之前获得了我们正在寻求的相同适应症的营销批准并获得了孤儿药独占权,除非我们能够证明我们的候选产品在临床上具有优势,否则我们的候选产品可能不会在独占期结束前获得批准。即使在获得批准后,我们的产品营销能力也可能受到限制。此外,如果我们寻求在美国的独家营销权可能会受到限制 对比孤儿药指定适应症更广泛的适应症的批准,或者如果FDA后来确定指定请求存在重大缺陷或如果制造商无法保证足够数量的产品来满足罕见疾病或病症患者的需求”。

    “自成立以来,我们已蒙受重大亏损,预计在可预见的未来会蒙受重大净亏损,并且可能永远不会盈利。在过去几年中,我们经历了重大的经营亏损。截至2022年6月30日,我们的累计赤字为14亿美元。我们产生的收入有限,主要包括许可收入、赠款资金和利息收入。随着我们推进临床试验和研发活动,我们预计至少在未来几年内将继续产生大量额外的经营亏损。我们可能永远不会成功地将我们的DNA候选药物或专有智能设备技术商业化,因此可能永远不会有任何可观的未来收入或实现和维持盈利能力。“
      ”我们已决定停止对INO-4800的INNOVATE试验,而是采取一项战略,在施用其他先前已证明疫苗功效且目前在EUA下在全球范围内使用的主要疫苗后,将我们的COVID-19疫苗开发为潜在的异源加强剂。

     “我们之前依靠VGXI为我们的DNA候选药物(包括INO-4800)制造DNA质粒。2020年,VGXI通知我们,由于缺乏制造能力,他们将无法生产必要的质粒来满足这一时间表。因此,我们聘请了几家额外的第三方合同制造商来支持计划中的INO-4800大规模制造。然而,无法保证我们将能够以商业上合理的条件获得足够的额外制造能力。我们无法确保足够的制造能力,或我们无法转移必要的 向第三方制造专有技术,将对我们的商业化计划产生不利影响,也可能损害我们的声誉。

     “我们已与中国公司合作,并在中国开展某些研发活动。中国法律、规则和法规的解释和执行的不确定性、、政治动荡或中国不稳定的经济状况可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。

      综上所述,可以时间有限的推测德展作为第一大股东的东方略,很快就是超级现金流的代名词了。而德展目前的股价只能说短暂的投资机会理解,不知道股友是如何理解!本帖仅限于讨论与投资交流,不作为投资建议。

    何其处也,必有与也!何其久也,必有以也。

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