12月30日,国家药监局按照药品特别审批程序附条件批准默沙东新冠病毒治疗药物莫诺

凯旋归来英雄 2022-12-31 07:59

$凯莱英(SZ002821)$  $凯莱英(SZ002821)$ 1230日,国家药监局按照药品特别审批程序附条件批准默沙东新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊(商品名称:利卓瑞/LAGEVRIO)。
默沙东的莫诺拉韦,临床阶段一直是凯莱英给做的CDMO服务。
凯莱英在2021年半年报中提到:“公司在疫情期间,承担两个小分子抗病毒创新药物研发生产工作,其中一个药物,通过应用连续性反应,将其中的关键片段由4步缩短为1步,仅用6个月将仅有克级工艺的分子实现了吨级放大生产,显著缩短临床研发时间:另一药物目前已进入临床三期。上述药物若后续成功上市,不仅可以为公司带来较高的商业化项目收入,亦是公司通过多年积累的技术能力和平台体系为全球公共卫生事业做出的重要贡献”。
这里面说的两个药物,一个是辉瑞的Paxlovid,另一个就是默沙东的莫诺拉韦,但是因为默沙东的药物临床效果不如辉瑞的,另外凯莱英也没想到辉瑞要下那么多单,凯莱英的产能根本不够,所以,凯莱英放弃了默沙东的,默沙东找的印度人做的商业化生产。
现在默沙东的莫诺拉韦在国内获批,应该也会国产化降低成本和增加药物的可及性。
凯莱英有成熟的全套工艺。和充裕的产能。
有八成可能凯莱英会和默沙东再续前缘。如果有产能,也许制剂凯莱英也会生产。
很多人讲凯莱英明年产能过剩,又是产能闲置。
凯莱英今年年底和明年年初又在吉林敦化扩展了。
$默沙东(MRK)$ $辉瑞(PFE)$

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