辉瑞/BioNTech启动首个带状疱疹候选mRNA疫苗I/II期临床试验

2月10日，辉瑞和BioNTech宣布，两家公司已启动mRNA候选疫苗针对带状疱疹的I/II期试验，旨在探索候选疫苗的安全性、耐受性和免疫原性。带状疱疹是一种由水痘带状疱疹病毒（VZV）引起的使人衰弱的疾病，每年影响全球数百万人。 该项在美国进行的I/II期多中心、随机、阳性对照、剂量选择研究（NCT05703607）将招募900例50岁至69岁的健康志愿者。I期阶段旨在为II期研究选择最佳的mRNA疫苗候选物、剂量水平、接种时间以及疫苗配方。该研究的阳性对照组为GSK的Shingrix，该疫苗2022年全球销售额达29.58亿美元。研究者将持续关注受试者的健康状况以确定疫苗的保护持续时间。

试验设计（来源：clinicaltrials.gov） 虽然目前已有3款带状疱疹疫苗（来自默沙东、GSK和百克生物）获批上市，但辉瑞和BioNTech的目标是利用辉瑞专有的抗原技术和BioNTech专有的mRNA技术平台开发一种保护效力高、耐受性好、可在全球高效生产的疫苗。辉瑞和BioNTech于2022年1月宣布合作开发带状疱疹疫苗。两家公司还在COVID-19以及COVID-19和流感联合疫苗项目上达成合作。

参考资料：

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05703607?term=NCT05703607&draw=2&rank=1 Copyright 2023 PHARMCUBE. All Rights Reserved. 欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源；如需转载，请给微信公众号后台留言或发送消息，并注明公众号名称及ID。 免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。

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