Moderna起诉辉瑞/BioNTech新冠疫苗侵权

医药魔方 2022-08-27 07:53

8月26日,Moderna宣布,已在美国马萨诸塞州地区法院和德国Dsseldorf地区法院对辉瑞和BioNTech提起专利侵权诉讼。指控辉瑞和BioNTech侵犯了其创新mRNA技术平台的核心专利。

Moderna认为,辉瑞和BioNTech的COVID-19疫苗Comirnaty侵犯了Moderna在2010年至2016年间提交的涉及Moderna基础mRNA技术的专利。这项突破性技术对于Moderna自己的mRNA 新冠疫苗Spikevax的研发至关重要。而辉瑞和BioNTech在未经Moderna许可的情况下“抄袭”了这项技术,进而开发出Comirnaty。

Moderna认为,辉瑞和BioNTech抄袭了Moderna专利技术的两个关键部分。当COVID-19出现时,辉瑞和BioNTech都不具备Moderna开发针对传染性疾病mRNA疫苗的水平,他们故意追随Moderna的脚步,开发自己的疫苗。

首先,辉瑞和BioNTech对四种不同的候选疫苗进行了临床测试,其中包括一些可能会避开Moderna创新路径的选择。然而,辉瑞和BioNTech最终决定继续研发一种与Spikevax具有完全相同的mRNA化学修饰的疫苗。Moderna的科学家们于2010年开始研发这种化学修饰技术,以避免在mRNA被注入体内时引发不良免疫反应,并于2015年首次在人体试验中得到验证。

其次,尽管有许多不同的选择,辉瑞和BioNTech还是抄袭了Moderna的方法,在冠状病毒的脂质纳米颗粒配方中编码全长刺突蛋白。在2019年 COVID-19首次出现的数年前,Moderna的科学家们就运用此方法研制出了一种用于治疗中东呼吸综合征(MERS)的冠状病毒疫苗。

Moderna表示,不会对辉瑞和BioNTech在2022年3月8日之前的行为寻求损害赔偿。2020年10月,Moderna承诺在疫情持续期间不执行其与COVID-19相关的专利。2022年3月,当抗击新冠的集体抗争进入新阶段,疫苗供应不再是世界许多地方获取的障碍时,Moderna更新了其承诺。

Moderna明确表示,虽然它永远不会强制执行COVID-19疫苗在92个中低等收入国家使用的任何专利,但他希望辉瑞和BioNTech等公司尊重其知识产权。如果他们希望在其他市场申请许可,Moderna也会考虑商业上合理的许可,然而辉瑞和BioNTech未能做到这一点。

Moderna还表示,考虑到需要确保新冠疫苗的持续供应,不会寻求将Comirnaty撤市,也不会阻止其未来的销售。此外,Moderna不会就辉瑞向 92个中低收入国家/地区的销售寻求损害赔偿,另外,Moderna表示不会向两家公司索赔由美国政府的行为给莫德纳带来损害的部分。

Moderna此次指控的所有专利权均与Moderna与美国国立卫生研究院合作抗击COVID-19期间产生的任何知识产权无关。因为这项合作是在相关专利技术在2015年和 2016 年的临床试验中被证明成功之后才开始的。

Moderna首席执行官Stphane Bancel表示:“我们正在提起这些诉讼,以保护我们率先推出的创新mRNA技术平台,该平台在COVID-19大流行之前的十年中投资了数十亿美元用于创建并申请了专利。我们于2010年开始构建这个基础平台,以及我们在2015年和2016年就冠状病毒进行的专利工作,使我们能够在大流行爆发后的创纪录时间内生产出安全高效的COVID-19疫苗。随着我们努力应对未来的健康挑战,Moderna正在使用我们的mRNA技术平台开发可以治疗和预防流感和HIV等传染病的药物,以及自身免疫性疾病和心血管疾病以及罕见的癌症。”

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