国内首个！强生CD3/CD22双抗申报临床

1月30日，CDE官网显示强生JNJ-75348780（JNJ-8780）注射液临床试验申请获受理。这是首个在国内申报临床的CD3/CD22双抗，同时也是全球首个且唯一一个进入临床开发阶段的CD3/CD22双抗。

CD3分子可以与T细胞抗原受体（TCR）相连,参与T细胞的信号转导，主要用于标记胸腺细胞、T淋巴细胞及T细胞淋巴瘤，因此CD3属于T细胞的招募靶点，也是免疫治疗治疗策略下的新药开发热门靶点。最早在2009年，就有Trion Pharma开发的双特异性抗体卡妥索单抗（靶向CD3/EpCAM）获得批准，用于治疗癌性腹水（中国权益归凌腾医药所有）；安进开发的贝林妥欧单抗（靶向CD3/CD19）在2014年12月首次获得FDA批准，用于治疗急性淋巴细胞白血病；Immunocore开发的双特异性TCR疗法tebentafusp（CD3/gp100）刚刚于1月26日获得FDA批准，用于治疗葡萄膜黑色素瘤（见：针对眼科肿瘤！FDA批准首款TCR疗法）。

CD22限制性地表达于成熟B细胞和大多数恶性B淋巴瘤细胞表面，是自身免疫性疾病和B细胞恶性肿瘤治疗的热门靶点之一。靶向CD22的已上市药物共有2款，分别是阿斯利康的moxetumomab pasudotox（抗CD22重组免疫毒素 ）和辉瑞的伊珠单抗奥佐米星（CD22单抗）。

目前，JNJ-8780正在国外开展I期临床试验，适应症为非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病。