和黄医药(00013)将于欧洲肿瘤内科学会年会上公布呋喹替尼联合化疗和/或免疫疗法的研究数据

和黄医药(00013)发布公告，该公司将于2023年10月20日至24日举行在西班牙马德里召开的2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上公布呋喹替尼(fruquintinib)联合化疗和/或免疫疗法的数项进行中的研究的最新及更新后的临床数据。

摘要标题包括：《呋喹替尼联合信迪利单抗用于治疗初治或经治晚期胃癌或胃食管结合部腺癌：一项多中心、单臂的Ib/II期研究结果》、《关于呋喹替尼联合卡培他滨对比卡培他滨用于转移性结直肠癌维持治疗的安全性/耐受性和初步抗肿瘤活性的首份报告：一项开放标签、随机的Ib/II期研究》、《呋喹替尼联合mFOLFOX6/FOLFIRI一线治疗晚期转移性结直肠癌的多中心II期研究的最新结果》、《评估呋喹替尼联合替雷利珠单抗及肝动脉灌注化疗(HAIC)用于治疗晚期结直肠癌肝转移的有效性和安全性的II期研究》、《呋喹替尼联合信迪利单抗和化疗一线治疗晚期初治EGFR和ALK阴性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗：II期研究的更新结果》。

据悉，呋喹替尼是一种选择性的口服VEGFR-1、-2及-3抑制剂。VEGFR抑制剂在抑制肿瘤的血管生成中起到至关重要的作用。呋喹替尼被设计为拥有更高的激酶选择性，旨在降低脱靶激酶活性，从而实现更高的药物暴露、对靶点的持续覆盖以及当潜在作为联合疗法时拥有更高的灵活度。迄今为止,呋喹替尼在患者中的耐受性普遍良好。

呋喹替尼于2018年9月获中国国家药品监督管理局批准在中国销售，并于2018年11月以商品名爱优特(ELUNATE)商业上市。向美国食品和药物管理局(FDA)提交的上市申请获予以优先审评，处方药用户付费法案(PDUFA)目标审评日期为2023年11月30日。此外，向欧洲欧洲药品管理局(EMA)提交的申请已于2023年6月获确认和受理，并已于2023年9月向日本医药品和医疗器械局(PMDA)提交申请。