辉瑞新冠口服药Paxlovid降价；双成药业向FDA提交白蛋白紫杉醇专利挑战

辉瑞新冠特效药降价了。

12月28日，据媒体报道，辉瑞抗新冠口服药奈玛特韦片/利托那韦片组合（即Paxlovid） 医保支付价格，已由2300元/盒下调至1890元/盒。

未来，Paxlovid或还有降价空间。目前，越来越多的国内企业在加码3CL蛋白酶抑制剂的研发。

今日，远大医药发布公告，3CL蛋白酶抑制剂新冠口服药GS221临床试验顺利开展。随着入局者越来越多，价格战或难以避免。

国产白蛋白紫杉醇对美国市场虎视眈眈。

12月28日，双成药业发布公告，公司向FDA提交注射用紫杉醇（白蛋白结合型）的简化新药申请的专利挑战。

过去一天，国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。

/ 01 /行业速递

1) 可孚医疗拟收购莱和生物100%股权

12月28日，可孚医疗分别公告，为进一步完善公司在IVD领域的产业布局，公司拟收购交易对方持有的莱和生物100%股权，收购完成后，莱和生物将成为公司全资子公司。

2) 联环药业拟发行可转债募资不超4.5亿元

12月28日，联环药业发布公告，公开发行可转换公司债券预案拟募集资金总额(不超过人民币4.5亿元)，拟投资于sglt2抑制剂创新药LH-1801研发项目、补充流动资金等。

3) 复宏汉霖与复星医药斯鲁利单抗美国权益达成合作

12月27日，复宏汉霖宣布，与复星医药达成合作，授予其在美国对复宏汉霖的PD-1抑制剂斯鲁利单抗包括广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）在内的适应症进行独家商业化的权益。

4）辉瑞Paxlovid降价

12月28日，据媒体报道，辉瑞明星抗新冠口服药奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（即Paxlovid） 医保支付价格，已由2300元/盒下调至1890元/盒。

/ 02 /产品跟踪

1) 双成药业向美国FDA提交注射用紫杉醇ANDA专利挑战

12月28日，双成药业发布公告，公司向FDA提交注射用紫杉醇（白蛋白结合型）的简化新药申请的专利挑战。

2) 康希诺公布吸入用及肌注式新冠疫苗近期临床研究成果

12月28日，康希诺发布公告，新冠疫苗序贯加强的免疫原性和安全性的临床研究显示，第四针接种公司吸入用新冠疫苗，安全性良好，尤其是老年人群。

3) 济川药业全资子公司产品退出省级医保目录

12月28日，济川药业发布公告，公司全资子公司的蒲地蓝消炎口服液、蛋白琥珀酸铁口服溶液等未纳入国家医保目录，已纳入部分省级医保目录。

4) 成大生物b型流感嗜血杆菌(Hib)结合疫苗进入Ⅲ期临床试验

12月28日，成大生物发布公告，公司自主研发的b型流感嗜血杆菌(Hib)结合疫苗进入Ⅲ期临床试验，拟用于预防b型流感嗜血杆菌引起的脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等感染性疾病，主要适用对象为2月龄-5周岁儿童。

5) 开立医疗血管内超声产品于近期获得国内注册证书

12月28日，开立医疗在互动平台表示，公司血管内超声产品于近期获得国内的注册证书，尚未开始上市销售，对血管内超声产品的未来销量，公司暂无具体计划。

6) 先声药业PD-L1/IL-15双抗获批临床

12月28日，先声药业发布公告，PD-L1/IL-15双特异性抗体获批临床，拟用于治疗晚期实体瘤。

7) 诺诚健华tafasitamab在香港获批上市

12月28日，诺诚健华发布公告，CD19的单抗tafasitamab联合来那度胺已获香港卫生署批准，用于治疗不适合自体干细胞移植条件的复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤。

8) 绿叶制药长效精神分裂症疗法LY03010申报上市

12月28日，绿叶制药发布公告，第二代抗精神病药长效针剂棕榈酸帕利哌酮注射液的上市申请已获受理，拟用于精神分裂症急性期和维持期的治疗。

9) 荣昌生物泰它西普针对原发性干燥综合征启动3期临床

12月27日，荣昌生物BLyS/APRIL双靶点融合蛋白泰它西普已启动一项3期临床，拟用于治疗原发性干燥综合征患者的有效性和安全性。

10) 基石药业发布阿伐替尼片中国桥接研究结果

12月28日，基石药业宣布，《The Oncologist》杂志在线发表了阿伐替尼片中国桥接研究结果，结果显示阿伐替尼片对携带PDGFRA D842V突变的中国胃肠道间质瘤患者展示出优越和持久的抗肿瘤活性，对四线及以上的中国GIST患者也展示了良好的抗肿瘤活性。

11) 远大医药GS221开启临床试验

12月28日，远大医药发布公告，3CL蛋白酶抑制剂新冠口服药GS221临床试验顺利开展。

12) 先瑞达P-Conic获批上市

12月28日，先瑞达医疗发布公告，收到国家药品监督管理局对经皮腔内血管成形术(PTA)球囊P-Conic的注册批准，用于下肢动脉扩张。

/ 03 /海外要闻

1) 吉利德买下GS-1811所有权益

12月27日，吉利德宣布，修改与Jounce Therapeutics的合作协议，将获得CCR8单抗GS-1811（原JTX-1811）所有权益。