21健讯Daily｜辉瑞签美国政府32亿美元疫苗大单；真实生物获生产阿兹夫定资质

来源丨21世纪经济报道

编辑丨徐旭

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政策动向

国家药监局通报停止经营标示名称为“哨哆哩祛痘膏”化妆品

7月1日，国家药监局发布关于停止经营标示名称为“哨哆哩祛痘膏”化妆品的通告（2022年第29号）。

近日，针对化妆品不良反应监测、监督检查发现的问题，国家药监局责成北京、上海、浙江、重庆市（省）药品监督管理局对标示名称为“哨哆哩祛痘膏”的化妆品进行调查。经查，目前市场上销售的上述化妆品未经注册或者备案。　　

为保障公众用妆安全，净化化妆品市场环境，依据《化妆品监督管理条例》，国家药监局要求各省（区、市）药品监督管理部门责令相关化妆品经营者立即停止经营上述违法化妆品，深查深究其进货渠道，发现违法行为的，依法严肃查处；涉嫌犯罪的，及时移送公安机关。

药械审批

全球首个通过注射后动态表情评估的含利多卡因玻尿酸产品在华上市

近日，高德美宣布旗下透明质酸钠填充剂品牌瑞蓝的新产品瑞蓝定采在中国正式上市。该产品使用OBT（Optimal Balance Technology）玻尿酸凝胶技术，能灵活调节玻尿酸的颗粒度和交联度，使其兼具弹性和拉伸力，是全球首个通过注射后动态表情自然程度评估的含利多卡因玻尿酸产品。2021年3月，瑞蓝定采获得国家药监局批准，国械注进20213130059，适用范围为：面部真皮组织中层至深层填充以纠正中度至重度鼻唇沟皱纹。

豪森药业“哌柏西利”获批上市

6月30日，药监局官网显示，豪森药业的哌柏西利胶囊获批上市，用于治疗H乳腺癌。这是继齐鲁制药后，我国上市的第2款哌柏西利仿制药。细胞周期蛋白依赖性激酶是丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶家族成员，在细胞周期调解中起着至关重要的作用。

资本市场

大麦植发向港交所递交招股书

大麦植发医疗(深圳)集团股份有限公司于6月29日正式向港交所递交招股说明书，拟主板挂牌上市，中信建投国际担任独家保荐人。

作为国内中高端毛发诊疗服务行业中的头部医疗集团，大麦植发现旗下主要分为手术治疗以及非手术治疗两大业务模块。根据灼识咨询的报告，按收入计算，大麦植发是中国一线城市最大的提供毛发诊疗服务的医疗集团，2021年的市场份额为5.2%。

福元医药上交所主板上市

6月30日，福元医药正式在上交所主板挂牌上市，主承销商为中信建投证券，募集资金净额为16.36亿元，将主要用于高精尖药品产业化建设项目、创新药及仿制药研发项目以及补充流动资金，项目均围绕公司主业展开。当日开盘价格为17.54元，收盘报21.05元，上市首日涨幅达43.98%

澳斯康生物冲刺科创板上市

6月30日，澳斯康生物(南通)股份有限公司闯关科创板IPO获上交所受理，本次拟募资30亿元。本次拟募资30亿元用于上海澳斯康偶联药物研发及生产项目、上海澳斯康生物制药CDMO平台项目、补充流动资金。

行业大事

辉瑞与美国政府签订32亿美元疫苗大单

6月30日，辉瑞公司表示，已同美国政府签订新的疫苗供应协议，美国政府将向辉瑞支付32亿美元，购买1.05亿剂新冠疫苗，预计最早将于今年夏末交付。该协议将为美国政府在今秋开展疫苗加强针行动提供保障。

国产小分子新冠候选药物阿兹夫定生厂商已发生变更

6月30日，NMPA官网信息显示，国产小分子新冠候选药物阿兹夫定对《药品生产许可证》进行了变更，其生产厂家由原来的北京协和药厂，变更为河南真实生物科技有限公司、北京协和药厂有限公司两家，同时，生产地址也进行了相应的变更。29日，该变更信息“已备案”。这意味着，真实生物既可委托其他药企生产阿兹夫定，也已经具备了自行生产阿兹夫定的资质。