君实生物CTLA-4 单抗临床申请获受理

今日，君实生物发布公告，其自主研发的抗CTLA-4 单抗JS007 注射液临床申请已获得国家药监局受理，主要用于晚期恶性肿瘤的治疗。

细胞毒性 T 淋巴细胞抗原-4（CTLA-4）是 T 细胞表面调节免疫应答的一个重要受体。JS007 可以特异性地与 CTLA-4 结合并有效阻断 CTLA-4 与其配体 B7（CD80 或 CD86） 的相互作用，从而活化 T 淋巴细胞，抑制肿瘤生长。临床前研究资料显示，JS007 与国外已上市的同靶点但具有不同序列的 ipilimumab（伊匹木单抗）相比具有相似的安全性，但有更好的药效。

百时美施贵宝的ipilimumab（商品名：Yervoy）作为首个免疫检查点抑制剂在黑色素瘤、淋巴瘤、肾细胞癌、尿路上 皮癌、卵巢癌和非小细胞肺癌等多个瘤种中被证实具有显著的抑癌作用，并获批治疗晚期黑色素瘤。财报显示Yervoy 2020年全球销售额为16.82亿美元。

目前国内尚无抗CTLA-4单抗获批上市，百时美施贵宝Yervoy处于“申报上市”阶段。阿斯利康tremelimumab处于III期临床研究阶段。

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