上海开始同情用药，116已提交上市申请

黄金72小时”是最近新冠大流行中总结出的一个经验，即在感染新冠第一时间用药可以减少重症发病率。但目前新冠特效仍是紧缺。

今天的一个好消息是，由有关地方组织统一安排，上海瑞金、曙光、华山等7家医院开始将VV116以同情用药的形式用于治疗新冠病人。这7家医院大概还包括：仁济医院、上海公卫中心、新华医院、浦东医院等。

另有消息称，先声药业新冠药SIM0417 可能将于近期提交上市申请 。按江苏省药监局的说法，SIM0417最快于2023年2月上市。

VV116是一款新型口服核苷类抗 SARS-CoV-2 药物，可抑制 SARS-CoV-2 复制。由上海交通大学医学院附属瑞金医院牵头开展的与辉瑞PAXLOVID“头对头”III 期临床研究显示， 在全分析集（FAS）人群中，VV116 与PAXLOVID在“至持续临床恢复的时间”达到非劣效（简单理解为达到同样效果）；酸阴性时间两者类似，中位时间均为 7 天；两组患者均未发生进展为重度/危重 COVID-19 或死亡；安全性方面，VV116 比 PAXLOVID 的安全性顾虑更少。

日前，上述研究结果在国际最权威的医学杂志《新英格兰医学杂志》发表后，引起了国内外媒体和医学界的广泛关注。VV116研发和生产组织方已在国内提交了上市申请，从公开信息看，目前还未被受理。上海安排同情用药之举，应是在救急、救死背景下，让这个药先用起来。有药用总比没有药好，而且，这个药似乎还比较安全。

VV116还在进行两项三期临床研究。其中一项在轻中度伴或不伴有高危风险 COVID-19 受试者中评价 VV116 有效性和安全性的 III 期临床研究（NCT05582629），已于 2022 年 10 月完成首例患者入组及给药，预计近期将完成入组，并读出中期数据。如果这个数据较为理想，国内上市申请将变得顺畅。