医药etf第四股，疫苗龙头股

四、智飞生物

1.护城河，行业刚需：疫苗是每个人都脱离不开的公共医疗产品。一个人可以不打针，可以不输液，可以不吃中药乃至西药，可以不适用医疗器械或诊断试剂，但是出于计划免疫的强制推行，每一个人都要消费疫苗产品。

疫苗是预防控制传染病最经济、最有效的手段，其发现深刻的影响了人类社会的发展。疾病的有效预防所需的社会成本远低于疾病治疗，而疫苗的开发应用则被认为是回报率极高的投资方式之一。美国CDC数据表明，考虑疾病带来的治疗费用和生产力下降，美国每年400万新生儿免疫可直接节约净费用近135亿美元，节约全部社会成本700亿美元。若用费用—效益比值（CBR）来准确衡量疫苗带来的经济价值，疫苗产业的CBR可达1:16-44，即投资1元钱，可得到16-44元的效益。

由于全球对疫苗需求的增加、政府及国际机构的支持、新型疫苗的推动，全球疫苗市场稳步增长，预计2030年市场规模可达 992亿美元，年均复合增长率约为 6.5%。同时，随着我国疫苗管理法首次落地，疫苗纳入国家战略物资，加上中国疫苗市场供不应求，且人口基数大，未来增长可期，预计2019年疫苗市场规模约311亿元，十年后增长至1009亿元，增长了三倍多，年均复合增长率约为11.2%。

在国际疫苗市场中，默沙东、GSK、辉瑞和赛诺菲四大制药巨头依然占据着绝大部分的疫苗市场份额，市场集中度极高。从疫苗品种上看，全球前十大的疫苗品种主要集中在呼吸系统类疫苗（包括肺炎疫苗、脑膜炎疫苗、流感疫苗等）、HPV疫苗、麻腮风水痘疫苗、肝炎疫苗、带状疱疹疫苗以及联合疫苗等，同样是重磅大品种占据了大部分的市场份额。2019年，全球销售额排名前5的疫苗品种分别为辉瑞公司的13价肺炎球菌结合疫苗（销售额58.5亿美元）、默沙东的HPV疫苗（销售额37.4亿美元）、GSK的重组带状疱疹疫苗（销售额23.3亿美元）、赛诺菲的DtaP-Hib-IPV五联疫苗和流感疫苗（销售额分别22.8亿美元和20.8亿美元）。

全球范围内，疫苗已进入到了大产品时代。2019年的最后一天两个国产疫苗大品种的获批，加上前期的进口HPV疫苗上市销售、EV71疫苗及新型联合疫苗的放量，将会使得国内疫苗市场空间迅速扩大，我国已超越日本成为仅次于美国的全球第二大疫苗市场。

2019年，我国首部关于疫苗管理的专门法律《中华人民共和国疫苗管理法》颁布实施，对疫苗研制和注册、生产和批签发、疫苗流通和预防接种以及监督管理和法律责任等方面进行了明确规定，在制度设计中充分体现了“四个最严（最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责）”的要求。

根据《疫苗管理法》的规定，国家将疫苗纳入战略物资储备，实行中央和省级两级储备，建设中央和省级两级职业化、专业化药品检查员队伍，加强对疫苗的监督检查。疫苗实行上市许可持有人制度，明确疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力，价格由疫苗上市许可持有人依法自主合理制定。国家鼓励疫苗上市许可持有人加大研制和创新资金投入，推动疫苗技术进步，鼓励疫苗生产企业按照国际采购要求生产、出口疫苗。对疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗，国务院药品监督管理部门应当予以优先审评审批。

目前我国共有40余家疫苗生产企业，可生产65种疫苗，预防35种传染病，年产能超过10亿剂，是世界上为数不多的能够依靠自身能力解决全部免疫规划疫苗的国家之一。

疫苗行业属于高度行政监管行业，从研发、生产、流通、销售和售后安全等各个环节都受政府主管部门严格监管和控制。相关监管部门包括卫计委、药监局（CFDA）、中检院以及疾控中心（CDC），以各级药监局为主。

从研发端，疫苗行业与其他制药企业同样受制于漫长的研发周期。以葛兰素史克（GSK）为例，疫苗临床前研究可长达十年，主要临床期（临床二期到获批）一般在4-7年，注册与推广在一年以上。国内新药研发也在8-10年，从研发基本结束到上市一般需要5年以上的时间。高额的研发成本、漫长的研发周期使得兼并成为跨国大型企业的生存之道。

重点：从销售端，统一采购与地域割裂在疫苗行业更为突出。相比于处方药，疫苗的采购更具备计划性和统一性。一类疫苗由各省CDC或省卫生厅集中采购；二类疫苗销售对象目前已经放开，各级CDC、接种单位及有资质的疫苗经销企业均可自主采购经销。受到历史采购影响和各地扶植政策，本地生产企业往往在本地招标中占有一定优势。

高壁垒、高投入、高周期、高毛利成为疫苗企业的重要特征。GMP认证、新产品研发周期长，基础设施投入大，同时由于产品附加值高而原料成本低廉，为取得超额利润，大多数企业倾向选择扩大产能。高毛利与高研发、生产周期共同导致了行业的高成本，反过来继续垫高了行业壁垒，并使得国内外企业往往倾向于走向垄断方向。